澳大利亚 – 挪威老弱人士接种辉瑞疫苗后死亡 澳洲药品监管局寻求更多信息 – 澳大利亚唐人街 | 国内外时事新闻 | 金融财经 | 教育 | 房产投资

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在30名年老体弱人士接种辉瑞(Pfizer)的COVID-19疫苗后死亡后,澳大利亚医学监管机构正在寻求挪威卫生当局的紧急答复。 澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)正在考虑是否应该在产品信息中包括对医生的警告,告知向非常脆弱或有绝症的人提供这种疫苗的风险。 TGA正在与欧洲药品管理局(European Medicines Agency)合作…
    在30名年老体弱人士接种辉瑞(Pfizer)的COVID-19疫苗后死亡后,澳大利亚医学监管机构正在寻求挪威卫生当局的紧急答复。

澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)正在考虑是否应该在产品信息中包括对医生的警告,告知向非常脆弱或有绝症的人提供这种疫苗的风险。

TGA正在与欧洲药品管理局(European Medicines Agency)合作,以确定这30例死亡是否是由辉瑞疫苗引起的,尽管挪威的医学监管机构表示尚无明确的关联。

在澳大利亚,辉瑞疫苗将于2月中旬至下旬向一线医护人员,老年人和老年护理人员施打,TGA表示预计将在1月下旬批准该疫苗。

政府表示对于这一时间安排“没有变化”。

挪威的死亡事件均与发烧,恶心和腹泻有关——所有死亡病人原本都还可以活数周或数月——这些是疫苗接种的相对常见的短暂效果,而对年轻,健康的人无害。

TGA表示,随着对死亡进行调查,它将确定是否应在辉瑞-BioNTech疫苗的产品信息中包括为所有医生和疫苗接种者提供的警告。“ TGA的疫苗批准程序非常严格和全面。”它在一份声明中说。

“ TGA正在评估疫苗赞助者辉瑞公司提供的所有科学和临床信息,以及其他可用证据,包括国际上紧急使用这种疫苗的经验,然后做出监管决定。”

在几个海外国家批准辉瑞疫苗用于紧急用途后,政府一直承受着迅速铺广辉瑞疫苗的压力,但鉴于澳大利亚的COVID-19病例数低,政府坚决主张TGA必须对该疫苗进行彻底的审核程序,包括检查海外的疫苗发布后的数据。

挪威药品管理局的医疗主管Steinar Madsen说,卫生部门对接种辉瑞疫苗的40,000人中有30例死亡并不感到震惊。挪威将优先对养老院居民进行免疫接种。

“这可能是一个巧合,但我们不确定。”Madsen 博士告诉《英国医学期刊》: “这些死亡与疫苗之间没有确定的关联。

“这些常见的不良反应可能会加重老年人的潜在疾病,而对健康,年轻患者并不危险,而且这在疫苗中并非罕见。

“我们对此并不感到震惊或担心,因为这些(死亡)是非常罕见的情况,发生在非常虚弱,有严重疾病的患者身上。我们要求医生继续进行这种疫苗的接种,但要对可能会因此加重病情的重病患者进行额外评估。”

德国当局正在调查接受辉瑞疫苗的10名老年人的死亡情况。

澳大利亚联邦卫生部长Greg Hunt表示,一旦掌握了更多信息,便会与公众分享。

“这正是为什么我们作为一个国家一直都非常明确……而且我们仍然绝对明确地表示,安全是澳大利亚的头等大事,”他说。

“因此,我们将继续遵循医疗监管机构的程序,因为这将确保澳大利亚人的安全并最终提供信心。”

Hunt先生指出,美国疾病控制与预防中心(US Centres for Disease Control and Prevention)发布了一份“令人振奋的”报告,研究了180​​万人接种辉瑞疫苗的情况,结果发现其安全性和有效性有“非常积极的结果”。

澳大利亚已与辉瑞公司达成协议,将获得1000万剂疫苗。它还订购了5300万剂牛津-阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗和5100万剂Novavax的候选疫苗,这些药物仍在临床试验中。

辉瑞疫苗在临床试验中被发现是安全的,但过敏患者存在不良反应。

维州负责接种疫苗后出现重大不良事件的中央报告服务机构SAEFVIC负责人Nigel Crawford表示,澳大利亚已经采取了强有力的程序,包括对患者进行预筛查。

“这是澳大利亚体系的优势之一。”Crawford 教授说: “接种疫苗的医生要完成预筛查或疫苗接种前的检查清单,他们提出一些问题,可能有些情况意味着忌用疫苗。”

澳大利亚国立大学医科副教授Sanjaya Senanayake表示,尽管澳大利亚将迅速施打疫苗,但在海外国家批准用于紧急用途的疫苗后,有更多可用数据供考虑将是有益的。

“我认为这对澳大利亚有好处,尽管我们已经计划很快推行免疫计划,但我们确实等待了这段时间,只是想看看世界各地不同人口接种了数百万剂疫苗的情况,” Senanayake教授说。

“在辉瑞公司的第三阶段试验中,涉及成千上万人,该试验中约有41%的人介于56至85岁之间,因此他们可以合理地代表老年人。而且我们当然没有从他们那里收到任何警报。”

辉瑞疫苗已被批准在英国和一些欧洲国家以及美国和以色列等国家紧急使用。以色列已经对20%的人口接种了辉瑞疫苗,并正在与该公司分享其数据。

辉瑞公司发表声明说,它将与医疗监管机构合作调查这些死亡的原因。

“辉瑞和BioNTech得知了使用BNT162b2后的死亡事件,”声明说: “我们正在与NOMA合作,以收集相关信息。我们的思绪与死者家属同在。”

(本文版权为《澳大利亚人报》所有)
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