澳大利亚 – 日本药企小林化工造假达40年 被勒令停业整顿-澳洲唐人街

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因为生产的一款口服药混入过量催眠成分导致多人健康受损,2月9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿。当地媒体说,这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规等“8大过错”,部分造假行为甚至长达40年。

日本制药企业小林化工公司官网发布道歉信。(图/日本制药企业小林化工公司官网截图)

因为生产的一款口服药混入过量催眠成分导致多人健康受损,2月9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿。当地媒体说,这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规等“8大过错”,部分造假行为甚至长达40年。

新华社援引《朝日新闻》等媒体报道,由于一系列违规操作,小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中,混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分,导致服用这一处方药的239名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识,造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡,但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。

上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府9日勒令该公司停业整顿116天,这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。

日本广播协会电视台9日报道说,小林化工公司还存在制药原料使用不当,制药过程违规,用阴阳账簿应付检查,捏造部分质量检验结果,发现异常后依然发货等“8大过错”。

据共同社9日报道,福井县和日本厚生劳动省调查发现小林化工公司从约40年前开始就存在捏造部分质量检验结果等问题。例如在该公司生产的约500种药品中,约80%的药品有虚假的制造记录,公司现任社长小林广幸等高管人员长期默许违规行为。目前这家公司已主动召回了41种药品。

编辑:黄植

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