Novavax是澳洲预定的第三种疫苗,预计今年会收到5100万支。<br />
但是我们现在知道因为供应短缺,这支疫苗的交付也被推迟了。
那么Novavx何时抵澳?它在临床试验中表现如何?
Novovax的运作原理
SARS-CoV-2病毒有刺突蛋白。
辉瑞,阿斯利康和Novavax都培训免疫系统识别和打败这些刺突蛋白,但是它们使用的是不同的技术达到这一点。
和辉瑞及阿斯利康不同,Novavax含有和病毒一模一样的刺突蛋白。
QIMR Berghofer医药研究所的 Rajiv Khanna说:“这是一种以较为传统方法制作的疫苗。”
Rajiv Khanna教授说在制作Novavax疫苗过程中使用了 SARS-CoV-2 刺突蛋白的基因序列,在实验室里生产细胞中的刺突蛋白。
随后这种蛋白被收集起来,浓缩,纯化并与其他化学物质混合,以确保人体的免疫系统产生强烈的反应。
Khanna说他 认为这种方法是“制作疫苗最安全的方法。”
Novavax也需要打两针。
Novavax的三期试验
这个疫苗已经在英国做了三期试验,在15000多名参与者中显示有效率为89.3%。
辉瑞阻止新冠症状的有效率为95%,阿斯利康的有效率在62-90%之间(有数据显示两针之间相隔12周可获得约82%的有效率)。
但是在Novavax在南非的试验(那里B.1351变种盛行)显示4400名参与者(包括HIV阳性和阴性的参与者)中的有效率仅为49.4%.
疫苗对携带有HIV病毒的人以及免疫功能低下者的有效率降低,这些人往往需要额外剂量以获得优化保护。
在南非试验中,Novavax对HIV阴性人群的有效率为60%。
辉瑞和阿斯利康对南非变种也表现不佳。
Novavax在美国和墨西哥的试验仍在继续,将很快发布关于这支疫苗有效性的更多数据。
Novavax的下一步
在澳洲监管机构批准一支疫苗前,它必须要经过六个阶段。
辉瑞,阿斯利康,强生和Novavax都已经通过了第一阶段。
但是TGA只批准了辉瑞和阿斯利康两支疫苗。
Novavax 现在开始向澳洲监管机构递交资料,让它进入了澳洲审批的第二阶段。
Novavax的发言人说他们 将于本月向英国监管机构递交申请,随后向欧洲医药机构递交申请。
这意味着Novavax可能会现在海外使用。
莫纳什药物科学研究所的药物生物学教授 Colin Pouton 说其他国家会先得到Novavax 因为他们都投资于该疫苗的研发。
“澳洲就是一个客户。”
“我们没有参与研发过程,所以我们不会首先得到疫苗,这是肯定的。”
澳洲何时能用Novavax疫苗?
澳洲有在“2021年中”购买5100万支Novavax疫苗的协议,但是这个目标被延后到今年晚些时候了。
在向澳洲提供疫苗之前还需要更多的三期试验数据,然后TGA需要审议数据再考虑批准。
澳洲卫生部的发言人说如果这些要求都达到的话,首批Novavax疫苗可望于今年第三季度抵达。不知道具体哪个月会抵达,也不知道首批到货会有多少支。
而且还有着寻找关键原材料制作疫苗的问题,包括用于用于培养疫苗细胞的一次性袋。
辉瑞也有着类似的问题。
https://www.abc.net.au/news/health/2021-04-14/novavax-covid-vaccine-when-australia-gets-it-efficacy-rate/100064694
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