澳大利亚 – 欧盟药管局即将批准向12到15岁注射辉瑞疫苗; 意女子被误打6剂辉瑞疫苗 – 澳大利亚唐人街 | 国内外时事新闻 | 金融财经 | 教育 | 房产投资

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(法新社布鲁塞尔10日电) 欧盟药品管理局(EMA)执行主任库克今天表示,欧盟不久后将批准向12到15 岁青少年施打美国辉瑞大药厂和德国BioNTech公司合作的COVID-19疫苗,最早可能在这个月通过。 库克(Emer Cooke)告诉4家欧洲报纸的记者:「现在,我们为自己设下的目标是在6月批准。我们试着看看能否加快速度在5月底通过。」 同时,美国食品暨药物管理局(FDA)今天宣布,已批…
    (法新社布鲁塞尔10日电) 欧盟药品管理局(EMA)执行主任库克今天表示,欧盟不久后将批准向12到15 岁青少年施打美国辉瑞大药厂和德国BioNTech公司合作的COVID-19疫苗,最早可能在这个月通过。

库克(Emer Cooke)告诉4家欧洲报纸的记者:「现在,我们为自己设下的目标是在6月批准。我们试着看看能否加快速度在5月底通过。」

同时,美国食品暨药物管理局(FDA)今天宣布,已批准向12岁到15岁青少年施打美国辉瑞大药厂(Pfizer)和德国BioNTech共同研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗。

库克说,总部设在荷兰阿姆斯特丹的欧盟药品管理局已收到辉瑞和BioNTech数据,「他们向我们承诺将在两周内呈交临床试验数据并在加拿大进行研究的相关资料,我们将加快评估」。

库克受访时一直被问到美国支持放弃疫苗专利保护的问题,但没有对任何立场表态。

欧洲联盟执行委员会(European Commission)与欧盟领导人曾表示,他们认为呼吁放弃专利不是现在的首要之务,指出欧洲已经出口与库存自用一样多的疫苗,不像美国,仅配送非常少的一部分。

60岁的爱尔兰公民库克也被问到是否已接种疫苗。她表示:「我大约在一周前接种阿斯利康(AstraZeneca)疫苗(即AZ疫苗)。我已经打了第一剂。」她还说晚些时候会打第2剂。

意大利女子被误打6剂辉瑞疫苗 住院观察

(法新社罗马10日电) 意大利艾吉新闻社(AGI)今天报导,托斯卡尼大区(Tuscany)一名23岁女学生在误遭一次注射整瓶6剂辉瑞&BNT疫苗后,被留在医院观察。

艾吉新闻社报导,这名女学生9日接种疫苗后,接受输液和解热镇痛药物,目前情况良好。

护理师本应为女学生注射一剂辉瑞药厂(Pfizer)和德国BioNTech共同研发的疫苗,却误将整瓶疫苗注入她手臂,相当于6剂。

艾吉新闻社报导,先前测试美国辉瑞疫苗接种过量的研究仅限于4剂以内。

这起事件已被通报给意大利药品监管机构。

美国、澳洲、德国和以色列先前都传出过施打辉瑞&BNT疫苗过量情况。(译者:林沂锋/核稿:林治平)

挪威委员会不建议打AZ强生疫苗 德解除年龄限制

(法新社奥斯陆/柏林10日电) 挪威专家委员会今天表示,考量阿斯利康和强生的COVID-19疫苗有罕见但严重的副作用风险,建议国家疫苗计划排除两者。德国今天则解除强生疫苗高龄者优先施打限制。

由于挪威先前出现接种英国药厂阿斯利康(AstraZeneca,简称AZ)的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗后,发生血栓和脑出血死亡案例,挪威政府遂成立专家委员会,检视AZ和美国强生集团(Johnson & Johnson)的COVID-19疫苗相关风险。因这两支疫苗皆采用相同的腺病毒技术。

专家委员会主席佛兰德(Lars Vorland)今天递交结论报告时表示,他们「不建议国家疫苗接种计划使用腺病毒载体(adenoviral vector)疫苗」。他说,「这当然是因为」注射这类疫苗的民众当中,少部分出现「严重副作用」。

不过,为了避免挪威疫苗接种进度因此减速,专家委员会建议,可开放民众自愿施打AZ和强生疫苗。

挪威卫生部长霍伊(Bent Hoie)尚未对外透露奥斯陆对这两支疫苗的施打立场。

欧盟药品管理局(European Medicines Agency)曾表示,血栓应列为AZ和强生疫苗的罕见副作用;但他们和世界卫生组织(WHO)皆建议继续施打这两支疫苗,原因是利仍大于弊。

截至3月中,在挪威已施打的13万4000剂AZ疫苗接种者当中,出现5宗严重血栓案例,其中3宗有致命危险;5人都是相对年轻且原本健康人士。另有一名接种者死于脑出血。

挪威政府已于3月11日暂停施打AZ疫苗,等待对于副作用进行更详细的研究。挪威卫生当局4月15日已建议政府将AZ疫苗排除,但奥斯陆仍决定先成立专家委员会来审查疫苗相关风险。

至于强生疫苗,挪威尚未开始部署接种;但美国已传出极少数血栓案例。

挪威邻国丹麦是目前唯一欧洲国家正式将AZ和强生疫苗排除在接种计划之外。许多欧洲国家则是对AZ疫苗设接种年龄限制。

欧洲联盟(EU)最大成员国德国今天则开放所有成年民众施打强生疫苗,取消原本鉴于非常罕见血栓案例而订定的接种优先顺序。

德国卫生部长史巴恩(Jens Spahn)表示,由于预计到了6月,60岁以上民众大多将已接种过疫苗,当局因此决定不再仅限于较年长人口施打。

史巴恩说,如今较年轻民众经过医师门诊后,可选择是否施打一共只需注射一剂的强生疫苗。

史巴恩指出,德国今年6和7月约将有1000万剂强生疫苗到货,届时较高龄民众都已接种过疫苗,「因此我们决定解除强生疫苗的优先施打规定,如同我们对AZ疫苗的做法…好让所有人都有可能获得疫苗接种」。(译者:张正芊/核稿:陈政一)
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