一些中国制的口罩盒外包装还印着美国食品药物管理局「FDA」的字样，但美国食品药物管理局网站写着：“FDA 不会向医疗设备机构颁发注册证书，不会对已注册的公司及列名的产品进行认证。”“FDA商标不得用於私营公司的材料。” https://t.co/ObLMh2KSg5
— 自由亚洲电台 (@RFA_Chinese) April 5, 2021
加拿大市面上可见许多中国制造的KN95口罩，这些口罩经过专业测试，发现多数不合规格，其中有些甚至只能过滤约20%的悬浮粒子，远低于95%的标准。医学专家称，这是一种欺诈行为，误导了消费者，是非常危险的。
加拿大患上新冠状病毒确诊人数突破100万，令民众对卫生要求更严谨，纷纷寻求更好的口罩保护，但假冒产品和劣质口罩的数量也在增加。加拿大国家广播公司(CBC)从本国大型零售店及网购平台亚马逊等，随机采购10个品牌的中国KN95口罩，委托多伦多大学公共卫生学院进行测试，检查这些产品是否符合其声称的过滤效能，结果发现，6种品牌不合规格，测试中过滤效能最差的是一款名为「Seal Goods 」的KN95口罩，只能过滤大约20%的悬浮例子。
N95口罩是美国制定的规格，产品须经美国国家职业安全卫生研究所（U.S. National Institute for Occupational Safety and Health）测试及认证。KN95口罩是中国制的N95口罩规格，乃中国政府参照美国定义的口罩标准，宣称过滤效率大於或等於95%。
在加拿大开设医疗诊所的李惜林说，为确保品质，自己都是和有信誉的供应商购买医疗用品，很惊讶市面上有那麽多劣质的中国产品，显然政府的查缉力度太低。 “你就等於保护力只有一半，还不像打疫苗会有75%丶95%以上的有效性，你连一半都不过，那你这个产品是怎麽回事？怎麽在市场上流通。所谓的KN95，这样没有保护的东西，居然会通过检验，然後还运到加拿大这边来。”
加拿大卑诗大学牙医学院教授山人幸琪表示，去年4月联邦政府向中国订购了100万个KN95口罩，後来全数退货，已经暴露中国口罩品质不佳的问题，建议民众如果要选购医疗用口罩，不要买中国制造。她说，自己认识来自中国的朋友也都会避免买中国口罩，会选择台湾或日本制造的口罩。 “当初加拿大跟中国买口罩，结果买来了才发现完全不合格。这很危险，因为这会让以为我戴了这个以後就安全的人，可是它可能不安全。对医护人员和其他高风险的人，其实他们必须要很注意。”
一些中国制的口罩盒外包装还印着美国食品药物管理局「FDA」的字样，但美国食品药物管理局网站写着：“FDA 不会向医疗设备机构颁发注册证书，不会对已注册的公司及列名的产品进行认证。”“FDA商标不得用於私营公司的材料。” 因此美国加州圣地亚哥专职检测口罩的杰·帕克医生(Jay Park)提醒消费者，如果在产品包装上看到FDA商标，反而显示该产品恐是劣质或假冒的可能性。
加拿大亚马逊和沃尔玛都称，一旦查获不合格的产品就会下架。加拿大卫生部表示“正监视有关伪造丶欺诈和未经授权的个人防护设备的信息。一旦确认违法将不允许在加拿大出售。”
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