澳大利亚 – 药品管理局新报告7例接种阿斯利康疫苗后血栓病例 – 澳大利亚唐人街 | 国内外时事新闻 | 金融财经 | 教育 | 房产投资

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药品管理局(Therapeutic Goods Administration)透露,澳大利亚又发生7例在接种阿斯利康(AstraZeneca)疫苗后血小板计数低的血栓病例。 这些血小板减少综合征的新血栓病例在TGA发布的COVID-19疫苗每周安全报告中披露。其中三例被确诊为“血栓性血小板减少综合征”(TTS),四例被视为可能为这种病症。 此外,还有6例在接种阿斯利康疫苗后出现格林-巴利综合…
    药品管理局(Therapeutic Goods Administration)透露,澳大利亚又发生7例在接种阿斯利康(AstraZeneca)疫苗后血小板计数低的血栓病例。

这些血小板减少综合征的新血栓病例在TGA发布的COVID-19疫苗每周安全报告中披露。其中三例被确诊为“血栓性血小板减少综合征”(TTS),四例被视为可能为这种病症。

此外,还有6例在接种阿斯利康疫苗后出现格林-巴利综合症(Guillain-Barre Syndrome又译作吉兰-巴雷综合症,简称GBS)的报告,这是首次报告这种不良事件,但尚未与疫苗建立因果联系。格林-巴利综合症是一种罕见的免疫系统疾病,会引起神经炎症,并可能导致疼痛,麻木,肌无力和行走困难。通常可以在几个月内治愈,但在某些情况下可能需要一年或两年的时间才能恢复。

“在成年人中,这种症状发生在人口中的比例是每年每10万人中有2 – 3例,”TGA说: “ 澳大利亚或国际上都尚未证实GBS与阿斯利康COVID-19疫苗之间存在关联,因此目前尚不清楚这是否仅仅是偶然的联系。

“但是,GBS被认为是特别关注的不良事件,并且正受到药物监管机构的密切观察。欧洲药品管理局安全委员会正在评估使用阿斯利康疫苗与GBS的报告,作为对申请者定期提交的所有安全数据进行审查的一部分。TGA将继续监视和调查关于澳大利亚人的报告,申请者提交的全球安全数据,并与国际同行分享信息。”

这7例新的血栓病例使澳大利亚的TTS病例总数达到18例。现在的发病率是每10万剂疫苗中有1例。

新确诊的病例包括一名75岁的维多利亚州男性,一名75岁的西澳男性以及一名在维州确诊的59岁的昆州男性。

“其中只有那名维州男性仍留在医院,但对治疗有反应,而且情况稳定。另外两名患者目前已经出院,并且被认为病情良好,“安全报告说。

疑似发生TTS的其他4个病例包括三名来自维州,年龄分别为65、70和81岁的男性,以及一名来自新南威尔士州的70岁男性。

“在新报告的病例中,除一例以外,其余所有人均在2021年4月8日以后接种了疫苗——4月8日ATAGI建议,对于50岁以下的人群,Comirnaty(Pfizer疫苗)优于AstraZeneca疫苗,” TGA说。

较早的安全报告中披露的所有其他11例血栓病例都正在恢复并且情况稳定,除了一例来自新州中部海岸的48岁妇女的死亡病例。

TGA指出,在澳大利亚,接种斯利康疫苗后出现血栓致死的发生率没有其他国家高。

“ TTS在澳大利亚的报告率与国际上看到的一致。但是,我们认为,在澳大利亚,报告的较轻病症的比例更高,” 监管机构称,“这可能是由于社区和医学专业人士对于TTS的认识水平较高,加之医疗系统受到的COVID感染的压力较小,而且感染率远低于国际水平。”

(本文版权为《澳大利亚人报》所有)
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