澳洲在其麻烦不断的新冠疫苗全国推广活动中增加了一种新的疫苗,并正在就最终在国内生产这种疫苗进行谈判。
总部设在美国的制药巨头莫德纳公司周三晚宣布,它已经与莫里森政府达成协议,今年将提供1000万剂疫苗,并在2022年提供1500万支加强针。
这些剂量将帮助政府弥补不在50岁以下人群中使用本地生产的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的决定带来的供应缺口,并防止另一种候选疫苗诺华(Novavax)在最后一刻失败的可能性。
澳洲已经订购了5100万剂诺华疫苗,但迟迟没能通过审批,人们开始怀疑它无法在9月开始交货。
莫德纳 (Moderna)没有说明计划于2021年交付的1000万剂疫苗将于何时交付,但表示它将“很快”向澳洲药品局(TGA)提交监管批准申请。
TGA花了大约11周时间批准阿斯利康的疫苗,辉瑞(Pfizer)的疫苗花了12周。
预计今年提供的1000万剂莫德纳 (Moderna)疫苗将足以为500万澳洲人接种,因为需要两次接种才能最大限度地预防新冠病毒。
莫德纳 (Moderna)疫苗正在美国、加拿大、欧洲、英国、以色列、日本和新加坡广泛投用。
而计划于2022年交付的1500万剂加强针将对配方作出调整,以应对任何可能削弱现有疫苗效力的新冠变异。
莫德纳 (Moderna)首席执行官班塞尔(Stéphane Bancel)首次透露,莫德纳 (Moderna)正在与澳洲政府谈判“建立澳洲本地生产线的可能性”。它还在努力创建一家澳洲子公司,这将为本地生产铺平道路。
一名欧盟官员去年年底意外公布的信息显示,该集团为每剂莫德纳 (Moderna)疫苗与阿斯利康疫苗不同,辉瑞和莫德纳 (Moderna)都使用所谓的mRNA技术。
新预算为澳洲的新冠疫苗项目额外提供了19亿澳元,这笔钱中的一部分预计将帮助补贴建立陆上mRNA生产的成本。莫德纳 (Moderna)绝大部分供应目前是在马萨诸塞州的剑桥制造的。
《澳洲人报》称,mRNA疫苗可以在南澳进行开发,位于阿德莱德内西区Thebarton的本地先进生产设施有能力在12个月内大规模生产mRNA疫苗,在过去35年里,这个占地4600平方米的工厂从前被美国制药公司辉瑞和赫士睿(Hospira)用于微生物发酵。
不过要实施该计划,首先需要联邦政府的批准。
在南澳生产mRNA疫苗的举措将与生物技术巨头BioCina、阿德莱德大学和南澳卫生与医学研究所合作进行。BioCina去年8月购买了这座属于辉瑞的生物制剂生产厂。该公司说,这是澳洲最先进的同类设施,也是唯一获得美国食药监局批准的设施。
目前澳洲还没有任何制造商有能力处理mRNA技术,所以任何莫德纳 (Moderna)疫苗可能都需要两年时间才能离开澳洲的生产线。
莫里森周三回避了有关澳洲何时完成疫苗推广的问题,并且拒绝承诺在今年年底前为所有公民接种完两针疫苗。
哪些人可以接种?
Pfizer-BioNTech 辉瑞
- 16 岁及以上人士
莫得纳 和 强生
- 18 岁及以上人士
重要性:无论如何,未满 18 岁人士可能要到 2021 年晚些时候才有资格接种疫苗,因爲医疗保健工作者、养老院居民和工作人员、基本工作人员、65 岁及以上人士,以及有特定健康风险人士被选定爲首批接种人群。到那时,年轻群体可接种其他疫苗。
副作用
Pfizer-BioNTech 辉瑞
- 据 FDA 称,最常见的副作用为注射部位疼痛,其次为疲劳、头痛、肌肉疼痛、发冷、关节疼痛和发烧。
- 在英国,两名医疗保健工作者报告在接种疫苗後出现严重的过敏反应(过敏症);阿拉斯加州的两名医疗保健工作者报告在接种 Pfizer-BioNTech 疫苗後出现严重的过敏反应。
- 在美国的试验中,四名接种疫苗人士出现颜面神经麻痹,这通常会导致面部肌肉暂时麻痹
Moderna 莫德纳
- FDA 分析发现,最常见的副作用为注射部位疼痛,其次为疲劳、头痛、肌肉疼痛、关节疼痛和发冷。
- 三名接种疫苗的试验参与者出现颜面神经麻痹。
疫苗的有效性如何?
Pfizer-BioNTech 辉瑞
- 3 期临床试验证明,接种两剂後,在预防出现症状的 COVID-19 方面,疫苗总体有效性为 95%。
- 临床试验证明,接种第二剂後,在 65 岁及以上人士中,疫苗有效性爲 94.7%。
Moderna 莫德纳
- 3 期临床试验证明,接种第二剂後,在预防出现症状的 COVID-19 方面,疫苗总体有效性为 94.1%。
- 经证明,接种第二剂後,在 65 岁及以上人士中,疫苗有效性爲 86.4%。
Johnson & Johnson 强生
- 3 期多国临床试验证明,接种一剂後,在预防 COVID-19 症状方面,疫苗总体有效性爲 66.1%,在美国试验的参与者中,疫苗有效性爲 72%。
- 经证明,接种一剂後,在 65 岁及以上人士中,疫苗有效性爲 68.6%。
疫苗的推广和储藏难度?
Pfizer-BioNTech 辉瑞
- 疫苗使用装满乾冰的专用容器运送,乾冰可以保持低於零下 94 华氏度的温度,并且疫苗在该温度下储存在冷藏设备中。FDA 最近同意让 Pfizer 在较高温度下(零下 13 华氏度至零下 5 华氏度)运送和储存药瓶两周。
- 药瓶在普通冰箱中可放置长达五天。解冻至室温後,疫苗必须在 30 分钟至两小时内使用。
Moderna 莫德纳
- 疫苗可以在零下 4 华氏度的标准冷冻温度下运送和保存。
- 药瓶在标准冷冻箱中可储存长达六个月。
- 疫苗在标准冰箱中可以保存长达 30 天。疫苗在室温下必须在 12 小时内使用。
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