【本报讯】2020年的最後一天，中国新冠疫苗迎来好消息。国务院联防联控机制正式宣布，国药中生北京新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。国家衞健委副主任曾益新表示，中国国产新冠疫苗紧急使用阶段接种超过150万剂次，近半个月来更对全国重点人群接种超过300万剂次，累计逾450万剂次接种充分证明国产疫苗安全性良好。中国计划通过新冠疫苗的接种，建立全人群的免疫屏障，「为全民14亿人免费提供，这是一个大前提」。
2020年12月30日晚，国家药监局依法批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请，即附条件上市。三期临床试验期中分析数据显示，该款疫苗的保护效率为79.34%。国家药监局副局长陈时飞表示，经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析後，综合认为，该款疫苗已知和潜在的获益，大於已知和潜在的风险，完全达到预设的附条件上市标准要求。
不良反应与常规疫苗接近
目前，国产新冠疫苗已累计接种逾450万剂。曾益新表示，国产疫苗接种也发生了一定比例的不良反应，总发生率跟常规接种的几种灭活疫苗很接近，主要表现是局部疼痛、局部硬结等情况。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到很好的治疗。
曾益新表示，传染病的消灭，最终还是得靠疫苗，中国在计划通过新冠疫苗的接种，建立全人群的免疫屏障，最终控制疫情。第一步，2020年6月开始，中国新冠疫苗获准紧急使用，到2020年12月15日又开展针对重点人群的较大规模接种。第二步，随着疫苗附条件上市的批准，根据疫苗的供应保障能力提升情况，中国将逐步扩大到高危人群，也就是感染新冠病毒以後容易发生重症这类人群的接种，主要包括老年人和有基础疾病的人群。第三步，再扩大到全人群的接种。
全民保护 接种率需超60%
「一个大前提是，肯定是为全民免费提供。」曾益新表示，一般认为，疫苗大概要做到60%甚至70%的接种率，才能建立对全民的保护。鉴於中国已批准的这些疫苗安全性良好，有效性也有了很好的证据，所以倡导老百姓，在知情同意和排除禁忌症的前提下积极参加疫苗接种，这样做既是保护自己、保护家人、保护他人，也是在为全球的疫情防控作出贡献。
加强监管 疫苗信息可追溯
陈时飞表示，新冠病毒疫苗附条件批准上市以後，将通过多方面加强监管，确保每一支疫苗都是符合质量要求的。目前，中国已建设了疫苗信息化追溯体系，国内疫苗生产企业和进口疫苗通过自建的追溯系统或者第三方平台实行了全程追溯。在产能方面，工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋表示，到目前为止，国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维三家企业已经完成今年的产能建设任务，下一步将推动产能提升，保障好疫苗生产的供应链畅通，相信中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。
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