1月29日，国际巨头强生 (Johnson & Johnson) 宣布，在预防接种其COVID-19的候选疫苗28天後，72例中度至重度患者的整体有效率为66％。
在一项 ENSEMBLE 3期临床试验数据表明正在研究中的单剂量COVID-19疫苗达到了所有主要和关键的次要指标。首要的安全性和有效性数据基于43783名参与者，共468例有症状的COVID-19患者。
ENSEMBLE 3期研究旨在评估强生COVID-19候选疫苗在保护中度至重度COVID-19方面的有效性和安全性，主要终点分别为疫苗接种後14天和28天。
在来自不同地区的所有参与者中，包括那些感染了新出现的病毒变异体的参与者，在接种疫苗後28天，强生的COVID-19候选疫苗在预防中度至重度COVID-19方面总体有效率为66％。
接种後28天，最早在第14天就观察到了保护作用。针对中度至重度COVID-19感染的保护水平在美国为72％，在拉丁美洲为66％，在南非为57％。
“在一年前，强生公司开始了全球抗击COVID-19大流行的努力，并充分发挥了我们的能力以及巨大的公私合作伙伴关系，以实现单次注射疫苗的开发。我们一直以来的目标是为尽可能多的人创造一个简单、有效的解决方案，并发挥最大的影响力来终结这一大流行。”强生董事长兼首席执行官Alex Gorsky说。
“单次使用COVID-19候选疫苗的这些主要结果代表了一个有希望的时刻。通过提供一种有效且耐受良好的疫苗而只进行一次免疫接种，就可以显着减轻严重疾病的负担，这是全球公共卫生对策的关键组成部分。”强生首席科学官表示，世界卫生组织认为一次性注射疫苗是大流行环境中的最佳选择，可增加获取、分配和依从性。预防严重COVID-19疾病和预防COVID-19相关医学干预的功效达百分之八十五，将有可能使数亿人免受COVID-19的严重和致命後果。
多大陆研究提供了多种新出现的病毒突变的临床数据。ENSEMBLE研究结果包括针对新出现的冠状病毒株的功效，其中包括美国、拉丁美洲和南非的一些高传染性变异株。在全球8个国家和地区的COVID-19大流行期间，正在进行3期ENSEMBLE试验，当时疾病在世界范围内的传播速度加快，导致人们增加了对该病毒的暴露。
据悉，ENSEMBLE 3期研究的试验参与者将持续随访长达两年，以评估安全性和有效性。因此，可以基于正在进行的分析来更新这些数据。全面的可用数据集将在未来几周内提交给同行评审期刊。
该分析包括由数据和安全监控委员会（DSMB）对可用的第3阶段ENSEMBLE研究安全性数据的同时审查，这是一个独立的专家小组，未报告与疫苗相关的任何重大安全性问题。不良事件的回顾表明，单剂量的强生的COVID-19候选疫苗通常具有良好的耐受性。
强生称将在非营利组织的基础上，提供一种可负担的COVID-19疫苗，以备不时之需，获得监管机构的批准。
此外，强生候选疫苗与标准疫苗分销渠道兼容。如果获得授权，该单剂疫苗候选药物估计可在-20°C（-4°F）保持稳定两年，其中在2-8°C（36°F– 46°F）下至少三个月。该公司将使用与当今运输其他创新药物相同的冷链技术来运输疫苗。
强生计划在2月初提交美国紧急使用授权（EUA），并希望在获得授权後立即发货。
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