澳大利亚药品监管机构TGA宣布批准了阿斯利康COVID-19疫苗在澳大利亚的使用,从下周开始为数百万澳大利亚人注射疫苗开了绿灯。
对18岁以上成年人的临时批准将以牛津大学开发的药物分两次注射,相隔4至12周。而且该疫苗也将用于65岁以上的老年人,具有预防严重疾病和死亡的高效性。
联邦政府已经订购了将近5400万剂阿斯利康疫苗。其中,380万剂在欧洲工厂生产,另外约5000万由澳大利亚生物技术巨头CSL在国内生产。
莫里森总理说,药品管理局(TGA)的决定意味着澳大利亚人将可以使用两种免费,安全和有效的疫苗。
他说:“我认为,这是TGA对疫苗进行的最有效,最及时的审批过程。”
“他们这样做的方式是透明的,并到达我们今天处境的最安全方法。”
全澳疫苗接种将于下周一开始,一线卫生和边境工作人员以及老年护理和医院工作人员将是疫苗计划的第一批接受者。
TGA在一份声明中说,65岁以上的老年人在临床试验中显示出对该药物的强烈免疫反应,但“感染COVID-19的参与者人数不足以最终确定该组的疗效。”
TGA主管官员约翰·斯凯里特(John Skerritt)建议澳大利亚的老年人使用该疫苗。斯凯里特教授说:“我们没有理由将它的使用限制在特定年龄段(以下)。”
咨询小组建议第一次和第二次给药之间的间隔为12周,但在不可能达到该间隔(包括由于即将到来的旅行,癌症化学疗法,主要的择期手术)的情况下,可以缩短间隔到至少4周。
联邦政府希望到2月底将在澳大利亚完成6万剂的注射。卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)说,澳大利亚的疫苗推出工作提前了。
“这意味着更多的澳大利亚人会更早接受注射。”
斯威本科技大学卫生学院院长布鲁斯·汤普森说,这一决定是一个非常好的消息,“当务之急是尽快给人群接种疫苗,并提供多种疫苗以确保供应。”
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