FDA approves emergency use authorization for
Johnson & Johnson’s single-shot Covid-19 vaccine https://t.co/e1mvbpHDWy
— Breaking News (@BreakingNews)
February 27, 2021
文学城综合NBC等多家美媒消息,美国食品及药物管理局(FDA)在今日已经正式批准紧急授权强生新冠疫苗投入使用。这将是美国投入使用的第三支新冠疫苗。
第一批投入使用的强生疫苗共4百万支,将在下周一启动运送分发。到3月底前,总共将会有2千万支强生疫苗投入美国市场使用。
虽然强生疫苗是一种单剂注射的新冠疫苗,研发方仍在继续研究和评估第二剂补充注射的效果。
Johnson & Johnson vaccine passes FDA expert
panel, expected to ship 3.9M doses next week https://t.co/Y2ZAKK4zdG
— Eugene Chin (@gene038)
February 27, 2021
美国食品及药物管理局(FDA)的顾问委员会于周五(26日)开会,全票通过支持使用美国药厂强生的新冠疫苗,为FDA未来数天正式批准紧急使用铺路。一旦成事,将为美国民众提供莫德纳疫苗、辉瑞与BioNTech疫苗以外的第3个选择。
FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会以22票赞成、零票反对,主张向强生疫苗批出紧急使用授权。虽然委员会的建议没有约束力,但FDA一般会采纳。FDA署理局长伍德考克(Janet
Woodcock)、FDA生物制品评估与研究中心主任马克斯(Peter
Marks)表示,已通知负责分发疫苗的联邦部门,确保准时分配疫苗。
与接种2剂的莫德纳疫苗及辉瑞疫苗相比,强生疫苗只需接种一剂,整体有效率虽然不及前两款疫苗,且对南非变种病毒防护较弱,但专家指可有效预防死亡及住院。共有19.3万人参与强生疫苗的临床测试,数据显示疫苗对长者、孕妇及艾滋病人安全。
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