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p style=”text-align: center”>欧盟药品管理局开始审查中国科兴疫苗。 (法新社资料照)
〔即时新闻/综合报导〕欧盟药品管理局(EMA)今日开始滚动审查中国科兴(Sinovac)的新冠肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗。
EMA在声明中表示,审查资料的来源主要为实验室数据,以及临床做的研究。这些研究显示,科兴疫苗能在人体内生产抗体,因此可能有助于对抗新肺疫情。
科兴疫苗为灭活疫苗。 EMA指出,将以欧盟标准来检视科兴疫苗的有效性、安全性以及品质。
EMA也表示,此滚动审查会持续到有足够证据支持科兴提出上市授权申请为止。虽然无法预估所需时间,但因采取滚动审查,因此应当会比正常程序更短。
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