上海市疾控中心16日宣布,由康希诺生物和解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所院士陈薇团队合作研发,全程只需要打一针的腺病毒载体重组新冠疫苗,已经在上海开始接种。
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根据《澎湃新闻》报导,该款疫苗于2020年3月16日在全球率先开展临床研究,并于今年2月25日获得中国国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。
上海市疾控中心透露,与之前上海使用的三种新冠病毒灭活疫苗相比,这款由康希诺生产的腺病毒载体疫苗在技术原理、接种程序方面完全不同,但在接种方式、接种年龄范围、安全性方面都相同。
上海市疾控中心表示,技术原理部分,这款疫苗的腺病毒载体,是剔除了腺病毒(这里用的是人5型腺病毒,Ad5)中与复制相关的基因,这样病毒就不会在人体中复制,再把新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的基因插入进去。
上海市疾控中心指出,新插入基因让重新组装的病毒进入人体后,可以在体内复制出新冠病毒刺突蛋白,人类的免疫系统发现刺突蛋白后会启动免疫应答,同时记住它的样子,下次碰到真的新冠病毒就会马上做出反应清除它们,「这一技术此前曾被陈薇成功用于伊波拉病毒疫苗的研发。」
上海市疾控中心提到,是接种程序部分,腺病毒载体疫苗基础免疫为1剂次(0.5ml);新冠病毒灭活疫苗的目前推荐基础免疫程序为2剂次(每剂0.5ml),接种间隔建议3-8周。腺病毒载体疫苗III期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%,对重症的保护效力为90.07%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株有保护作用。
但上海市疾控中心表示,目前为止收集到的有效性数据证明,康希诺腺病毒载体疫苗的保护时间至少可以达到6个月以上,由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续性观察还在进行中,「不过,对采用同种腺病毒载体技术的伊波拉疫苗做了免疫持久性观察显示,接种两年之后仍具有足够的保护力。」
另外,专家也建议,目前暂不推荐该疫苗与其他疫苗同时接种,其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天,但因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
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