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澳洲药品监管机构已经批准了辉瑞COVID-19疫苗为5至11岁儿童接种的一个关键步骤。
治疗用品管理局（TGA）周三表示，它已经向辉瑞澳洲公司授予了与该疫苗有关的临。。。澳洲唐人街
澳洲药品监管机构已经批准了辉瑞COVID-19疫苗为5至11岁儿童接种的一个关键步骤。<br />
治疗用品管理局（TGA）周三表示，它已经向辉瑞澳洲公司授予了与该疫苗有关的临时决定。
目前，它只被暂时批准用于12岁及以上的人。
TGA在一份声明中说：“这一决定的批准意味着辉瑞公司现在有资格申请更改该疫苗的临时批准，将5至11岁的儿童包括进去。”
“这一决定是该过程的第一步，并不意味着发起人已经提出了变更申请，也不意味着任何此类变更将得到TGA的临时批准。”
辉瑞公司现在将需要提交全面的临床数据。
卫生部长亨特说，这项评估可能在几周内“非常迅速”地完成。
他说，这还需要技术咨询小组ATAGI的绿灯。
辉瑞公司本周表示，该公司已经向美国监管机构提供了试验数据以进行初步审查。
一项包括2268名儿童的两剂疫苗的试验结果显示，安全性和抗体反应都很好。
这家制药巨头还在进行一项涉及6个月至5岁儿童的研究，该研究应在今年年底前得到初步结果。
https://www.sbs.com.au/news/pfiz … 6-9c05-acb509103e20
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