原标题：澳洲着名婴儿口服液出事儿！药监局紧急召回：会损害孩子器官
澳洲的保健药品，是响当当的招牌。婴儿用品更是在全球广泛得到认可，但是最近一款有着80多年历史的婴儿口服液却出事了！
80多年历史的婴儿口服液被紧急召回
澳洲微报微信公众号报道，家长们被警告停止使用Infants’Friend口服液，因为该产品被发现含有氯仿，这是氯的一种副产品。
这款产品已经上市距今已有80多年，直到现在人们才发现其存在风险。鉴于这一发现，澳洲药监局已从所有零售商中召回该产品！
据该品牌网站介绍，Infants’Friend是一种注册的补充药物，自1935年起就在澳洲生产和销售。这款产品宣传是用来缓解胀气，帮助减缓婴儿出牙时期的不适，并保持婴儿的肠道健康。
政府监管机构近日表示，他们发现液体中含有少量的氯仿作为非活性成分。
然而该公司仅在其网站上列出该产品的有效成分：决明子油（肉桂粉），大茴香油，莳萝油，碳酸镁和碳酸氢铵，却没有公开提及氯仿或任何其他非活性成分。
公开资料显示，氯仿是一种透明，无色，易挥发，不易燃的液体，带有令人愉悦的甜味。它主要用于制冷剂和塑料的生产以及其他化学品的生产。
TGA警告说，由于产品标签上并未指定最大剂量或使用期限，这可能导致婴儿长时间服用高剂量有害药物。“这将带来我们意想不到的可怕后果，高剂量和/或长期使用氯仿会对肝脏、肾脏和神经系统造成损害！“目前氯仿的安全摄入量是建立在动物研究的基础上的，这有很大的范围。”然而这个问题还是在一个民众询问之后，药监局才发现的。
（图/澳洲微报微信公众号截图）
Infants’Friend的销售时间早于监管机构成立时间
TGA建议家中有这款产品的父母需要立即停止给宝宝使用该产品，并将所有剩余的产品退回购买处进行退款！
到目前为止，“Infants’Friend”已在Coles，Woolworths和Chemist Warehouse等大型超市和药房广泛销售！
TGA说，Infants’Friend是“grandfathered”药品，在1990年监管机构首次成立之前就已在澳洲上市，因此TGA尚未评估Infants’Friend口服液的安全性，质量或有效性。
TGA的前首席医学顾问John McEwen博士现已退休，他解释说，“直到1991年，还没有一个全国性的药品注册簿，每个州和地区都控制着可以出售的药品。”
McEwen博士说，“grandfathered”药物的概念是由于试图让多个司法管辖区签署并同意成为TGA的注册机构而产生的。
该法案中有规定审查任何一种药物，但是并没有强制要求。没有足够的资源来系统地审查所有这些药物。”
他表示，“Infants’Friend”在1991年首次在TGA登记册上注册时就已被注册为注册药物，但在某些时候已被重新分类为注册辅助药物-这一类别在90年代初期就不存在。
也就是说，由于这款产品的销售时间早于监管机构的成立时间，所以在安全性方面缺乏检测。
TGA在声明中表示说：“正在考虑采取进一步的监管措施，以确保将来该药的任何供应均符合TGA在安全性，质量和有效性方面的高标准。”
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编辑：王丹
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