阿斯利康澳洲公司说阿斯利康/牛津疫苗可望在一月底获得澳洲政府的最终审批。
该公司发言人告诉SBS说联邦政府表示疫苗可在1月31日之前获得最终审批,3月推出。
联邦政府和阿斯利康签订了在2021年购买近5400万支疫苗的协议,其中两千万支由CSL在澳洲生产。
英国已经成为全球首个批准牛津/阿斯利康疫苗的国家,希望能帮助抑制一种高度传染性的病毒变种带来的病例数飙升。
英国也是首个批准辉瑞/BioNTech疫苗的国家,在欧洲国家和美国本月开始使用一秒前,英国已经有几十万人接种了疫苗。
尽管英国监管机构的批准是对牛津疫苗的背书,这没有根除对这支疫苗临床试验数据的疑问,这使它难以在欧盟或美国获得快速审批。
牛津/阿斯利康上个月公布的数据中最有效的模式是先打半支剂量,第二针再打一针剂量,有效率高达90%;但是如果打两针完整剂量的话,有效率仅62%。
英国监管机构 MHRA 说半支剂量的模式尚未通过分析证实。他们批准的是两支全剂量的模式。
一位参与MHRA决策的官员说如果前后两针分开三个月打的话,有效率会提高。
“如果第一针和第二针分开3个月打,有效率会提高到80%,这就是我们推荐的理由。” 人类药物委员会COVID-19疫苗专家工作组主席Munir Pirmohamed告诉记者们。
昆士兰大学分子病毒学家 Keith Chappell博士说阿斯利康相对于辉瑞疫苗较低的成功率不是什么问题。
“60%的有效率仍然是很棒的数字,这已经比很多流感疫苗好得多了。”
阿斯利康疫苗还可储存在比辉瑞高的温度,而后者需要一直储存在超低的零下70度。
“运送辉瑞疫苗会是一个物流噩梦。阿斯利康疫苗放在冰箱里,它拥有可运送到多个地区包括乡村地区的巨大优势。”
https://www.sbs.com.au/news/astrazeneca-vaccine-could-get-approval-in-australia-by-late-january
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