【本报坎培拉讯】澳洲药品监管机构TGA已批准辉瑞新冠疫苗（Pfizer-BioNTech）上市供公众使用。
TGA周一表示，在对辉瑞提交的资料进行了彻底和独立的审查後，确定该疫苗符合所需的「高安全性，功效和质量标准」，可用於16岁以上人群的「主动免疫」。
这是首个获准在澳洲使用的新冠疫苗，批准是临时性的，意味着有效期为两年。TGA表示将继续监控疫苗澳洲和海外使用的安全性，「如果发现安全隐患，将毫不犹豫采取行动」。
澳洲总理莫礼逊（Scott Morrison）表示，TGA的批准是抗击新冠肺炎的重要一步，澳洲专家认为该疫苗安全有效高标准，他对此表示欢迎。澳人也应该对澳洲世界一流的安全监管机构所采取的彻底和谨慎的审查充满信心。
莫礼逊说，澳洲政府的首要任务一直是确保澳人安全并保护生命和生计，这一批准是有一个巨大进展，特别是在保护最弱势人群方面，更是如此。现在，有一点务必要了解，就算开始接种疫苗，也不意味着您第二天就可以乘飞机飞往峇里岛度假，也不意味着可以不戴口罩，检疫安排不再继续，疫苗接种从小规模开始，就其本身而言，疫苗作用有限，也不是灵丹妙药。
目前，研究人员仍然不知道这种疫苗是可以预防或阻止病毒传播，还是只能预防接种者发展出严重疾病，或者疫苗能提供多长时间的保护，以及何时以及是否需要加强注射。
联邦卫生部长韩德（Greg Hunt）表示，TGA把安全放在首位。他相信，TGA的审批流程是世界上最好的，是彻底的。这项批准和即将推出的疫苗接种对澳洲管理大流行的能力发挥重要作用。
辉瑞疫苗需要接种两次，两次接种至少间隔21天。预计澳洲将在2月下旬开始运输和首次接种疫苗。
不过，总理办公室也承认，如果运输或生产过程出现延误，「可能会在3月初」启动疫苗接种的可能性仍然存在。
疫苗分发的具体日期将由辉瑞公司宣布。
三种新冠疫苗对比。（香港药剂师协会提供）
TGA兼职教授斯凯里特说，该机构一直在不停工作，以完成对辉瑞疫苗的评估。他要感谢相关临床和医学官员、科学家、药剂师以及统计学、实验室分析和生产评估方面的专家，他们不懈努力完成了对该疫苗的评估。机构很高兴能够让该产品通过严格的监管程序并获得临时批准。
澳洲已经确保了1000万剂辉瑞疫苗的获得，不过，将疫苗安全送到澳洲仍是一个问题。该疫苗是mRNA疫苗，这意味着它需要在零下70度下进行运输。
澳洲卫生部长韩德早些时候曾表示，澳洲找到了「复杂的便携冰盒式」解决之道。在将疫苗从美国运到澳洲过程中，通过冰盒保持低温。
韩德说，世界上从未有过mRNA疫苗。澳洲已经确保了获得这些疫苗，数量时间远远超出了预期。
澳洲不实施新冠疫苗强制接种，一切准备就绪後，「最需要保护」的人将首先获得疫苗。
这也被称为阶段1a，包括老年护理和残障护理居民和工人，一线卫生保健人员以及检疫和边境工作人员，将首先获得疫苗接种。
之後是1b阶段，涉及更大范围，将有610万人在该阶段接种疫苗，其中包括70岁以上的人，其他医护人员，患有潜在疾病的年轻成年人和高风险人员，以及55岁以上的原住民和托雷斯海峡岛民。
2a阶段则涵盖18-54岁之间的原住民和托雷斯海峡岛民，以及50岁以上的澳人和其他重要的高风险工人。
2b阶段则包括其余成年人口，以及之前阶段未包括的其他人群，比如16岁到18岁人群，以前只包括18岁以上的人。
第3阶段将包括16岁以下人群，但只有「如果推荐」情况下，才会对该群体进行接种，因为目前的证据表明该群体不会像成年人一样传播新冠肺炎。
韩德说，澳洲的目标仍然是10月完成疫苗接种计划。（子力）
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