澳大利亚 – 科兴灭活疫苗获中国药监局批准附带条件上市(组图) | 澳洲唐人街

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国家药品监督管理局昨日(2月5日)批准科兴旗下子公司「北京科兴中维生物技术有限公

国家药品监督管理局昨日(2月5日)批准科兴旗下子公司「北京科兴中维生物技术有限公司」研制的新型冠状病毒灭活疫苗「克尔来福」在中国内地附条件上市。但科兴及国家药监局,均无公开附带条件详情。

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科兴新闻稿指,该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14至28天;每一次人用剂量为0.5毫升。

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国家药监局公告指,是根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

国家药监局、科兴均无公开附带条件详情。

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