作者：LISA ALLEN
The University of Queensland COVID-19 vaccine trial has been abandoned. Picture: Liam Kidston
在参与第一阶段临床试验的疫苗接种志愿者得出HIV假阳性结果后，昆士兰大学的基于蛋白质的疫苗已被取消。
总理Scott Morrison表示，这项结果促使政府放弃购买昆大所研发的疫苗，转而增购阿斯利康（AstraZeneca）与美国Novavax疫苗。
”根据科学建议，昆大疫苗试验不会进行下去，也不会成为澳大利亚疫苗计划的主力，“他说。
前首席医学官、现任卫生部次务长的Brendan Murphy 教授表示，尽管这支疫苗在抑制新型冠状病毒上展现潜力，也没有传染HIV的风险，但搁置计划是基于担心民众恐对疫苗失去信心。
政府表示，今天这项宣布不会改变其他疫苗自明年3月起推出的计划。
科学家称政府事先忽视警告
在联邦政府与昆士兰大学达成数百万的协议，以购买5100万剂后者开发的COVID-19疫苗的几个月前，澳大利亚一位知名疫苗科学家曾警告政府，这种基于蛋白质的候选疫苗中对HIV的使用会出现“大问题”。
阿德莱德疫苗科学家Nikolai Petrovsky的公司Vaxine正在开发自己的候选COVID-19疫苗，他曾在审查了有关昆州疫苗的动物研究的公开数据后，与联邦卫生部门取得联系。
“没人愿意听，” Petrovsky教授说。“他们将大量的HIV蛋白附着在疫苗上，这一直是个问题，因为它会诱导出大部分对该标签的免疫反应。他们的仓鼠和老鼠数据很清楚。”
这种疫苗的问题源于昆大科学家在其疫苗采用的分子钳中使用HIV蛋白以稳定SARS-CoV-2病毒。注射疫苗的志愿者产生了HIV抗体，从而导致HIV检测呈阳性。
“我们对分子钳产生的针对艾滋病毒的抗体水平感到担忧，”Petrovsky博士说：“他们没有这么说，只是说正在由分子钳诱导出所有抗体。但是，鉴于这种钳来自HIV，这显然意味着你正在产生针对艾滋病的抗体。
“从他们的数据也很清楚，该疫苗本身非常不稳定。你甚至可以在24小时后看到我们所说的大小排除的情况，这似乎表明他们没有获得稳定的疫苗。
“总的来说，它看起来并不像是一种成功的疫苗，这就是为什么当政府向它投入数百万时，我们感到惊讶，因为这似乎不相称。”
Adelaide vaccine scientist Nikolai Petrovsky. Picture: Matt Turner
Petrovsky 教授长期以来一直抱怨昆士兰大学获得了联邦政府的大力支持，而他自己的候选疫苗（正在进行1期试验）却没有得到支持。这名阿德莱德的科学家认为，联邦政府并没有支持最好的候选疫苗。
澳大利亚政府已经达成从四个渠道购买1.34亿剂疫苗的协议。除与昆大的协议外，还签署了合同购买1000万剂辉瑞-BioNTech疫苗，4000万剂Novavax疫苗和3380万剂牛津-阿斯利康（Oxford-AstraZeneca）疫苗。
“我们确实警告过卫生部门，没有保证他们所挑选的候选疫苗都能成功，”Petrovsky教授说：“我们的看法是，他们选择了一些更不确定的疫苗。”
昆大放弃Covid疫苗计划
尽管这项失败疫苗的1期试验仍在继续，昆士兰大学的科学家将放弃研发COVID-19候选疫苗的任何未来努力。
科学家们说，他们“没有时间浪费”从头开始和重新制定基于v451蛋白的疫苗。
在该疫苗的1期临床试验的参与者返回阳性HIV结果之后，联邦政府取消了与昆大和CSL的采购协议。
这种疫苗的问题源于昆大科学家在其疫苗采用的分子钳中使用HIV蛋白以稳定SARS-CoV-2病毒。注射疫苗的志愿者产生了HIV抗体，从而导致HIV检测呈阳性。
昆大科学家们证实，蛋白质糖蛋白41被用于分子钳，而这是HIV病毒包膜蛋白复合物的一个亚基。
“第一阶段的数据还显示出针对蛋白gp41片段的抗体的产生，而该蛋白是用于稳定疫苗的成分，” 昆大在一份声明中说：“试验参与者被充分告知对此成分有部分免疫反应的可能性，但出乎意料的是，其诱导水平会干扰某些HIV检测。
“该疫苗不可能引起感染，常规随访测试证实并不存在HIV病毒。”
昆士兰大学说，将需要对医护环境中已经成熟的艾滋病毒检测程序进行“重大调整”才能适应其疫苗的接种。
“因此，CSL和澳大利亚政府已同意该疫苗开发不会进入2/3期临床试验，”该大学表示。
昆大疫苗联合负责人Paul Young教授说，尽管可以对疫苗进行重新设计，但该团队“没有时间可以浪费”。“这样做会使开发又推迟12个月左右，虽然这是一个艰难的决定，但迫切需要疫苗是每个人的当务之急。
“我曾在疫苗开发之初说过没有任何保证，但是真正令人鼓舞的是，我们使用的核心技术方法已经通过了主要的临床测试。这是一种安全且耐受性良好的疫苗，可以产生我们希望看到的强大的病毒中和作用。”
CSL首席科学官Andrew Nash博士说：“这一结果突显了早期疫苗开发相关失败的风险，以及对早期发现进行决策的严格评估。”
3100万剂其他疫苗可弥补短缺
总理Scott Morrison宣布，政府将另外获得2000万剂阿斯利康COVID-19疫苗和另外1100万剂Novavax疫苗。
“我们的疫苗战略和政策此前确定了四种疫苗，我们认为，基于科学建议，这些疫苗有可能会通过第三阶段试验的结束，”总理说。
“我们从来没有认为过，这四种疫苗全都会通过这一过程，”他说。
“基于科学建议，昆士兰大学的疫苗将无法进展，并且将不再成为澳大利亚疫苗计划的一部分。”
Scott Morrison with Professor Trent Munro during a tour of the University of Queensland Vaccine Lab in Brisbane in October. Picture: AAP
Morrison 表示，澳大利亚打击COVID-19的战略意味着政府支持了多种疫苗试验，因此可以“适应”这些变化。
“我们已经能够重新定位和重新部署我们的资源和提供疫苗的能力。”他说。
“因此，我们将阿斯利康疫苗的生产和购买从3380万剂增加到5380万剂，我们将Novavax的获取从4000万剂增加到5100万剂——因此，这增加了另外2000万剂阿斯利康，以及另外1100万剂的Novavax”。
叫停疫苗决策“明智”
致力于向昆士兰大学的疫苗提供资金的国际联盟表示，它支持联邦政府取消这项基于蛋白质的候选药物的决定，但将继续支持失败疫苗的研发团队。
流行病防范联盟（Coalition of Epidemic Preparedness）主席Jane Halton与昆大和CSL合作开发了这种疫苗，他说取消疫苗的决定是明智的。
“这项决定强调了严正对待疫苗不确定的重要性，我们对此完全支持，”Halton女士说：“我们不能对支持大流行疫苗接种计划造成任何破坏。”
Halton女士说，昆大疫苗背后的技术仍然很有前途，其科学家可以重新开始研究新的候选疫苗。
“ CEPI将继续支持昆士兰大学的研究人员，”Halton女士说：“我们相信分子技术实际上具有巨大的潜力。
“重要的是要记住，这种候选药物并没有安全性问题，而且确实显示出更高的免疫原性。
“这种配方存在一个问题，并已经得到证明，但是就研究人员的工作而言，我们完全支持他们，并将继续支持他们。”
Halton女士说，在第一阶段和第二阶段的研究阶段之间，昆大疫苗始终存在很大的风险。昆大疫苗在取消前正在进行1期安全性试验。
“开发疫苗是一个艰难的过程，许多候选项目都失败了，”她说。“这并不一定意味着人们应该失去信心，因为相反，世界各地仍然有48种候选疫苗在进行人体试验。”
（With ANGELICA SNOWDEN AFP)
