澳大利亚刚刚宣布批准了首个COVID-19疫苗,允许前线酒店检疫人员开始在数周内注射辉瑞疫苗。
澳洲药品管理局TGA已批准了辉瑞疫苗,并于今天(1月15日 星期一)上午宣布了这一决定。
获得批准後,将向16岁以上的青少年和成人提供COVID-19疫苗接种,首批澳大利亚人将从下个月开始接种疫苗。
在关注老年护理人员,老年人和其他弱势社区之前,将首先为一线员工和卫生工作者进行疫苗接种。
TGA在一份声明中说,该疫苗的临时批准有效期为两年,这意味着该疫苗现在可以在澳大利亚合法供应。
声明说:“ TGA已将辉瑞澳大利亚有限公司的COVID-19疫苗COMIRNATY临时批准,这使其成为澳大利亚首个获得监管部门批准的COVID-19疫苗。’
“在对辉瑞提交的资料进行了彻底和独立的审查之後,TGA决定该疫苗符合在澳大利亚使用所需的高安全性,功效和质量标准。”
随着疫苗推出的开始,将继续仔细监测疫苗及其副作用。TGA说:“澳洲民众可以确信,TGA对该疫苗的审查过程是严格的并且是最高标准的。”
疫苗咨询委员会(ACV)的专家建议也为临时批准该疫苗的决定提供了依据。ACV是一个在科学,医学和临床领域(包括消费者代表)具有专业知识的独立委员会。
TGA表示:“只有在疫苗的收益远大于风险的情况下,我们才会注册疫苗。”
莫里森总理此前在周五证实,疫苗最终批准只有几天的时间。莫里森还说:“当他们说(疫苗)安全的时候,只要给它打勾,我就去带头注射。”
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