澳大利亚 – 疫苗有副作用吗?有关新冠疫苗安全性的问题 – 澳洲唐人街-澳洲新闻门户

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2020年,随着新冠疫情的爆发,每个人的生活都发生了翻天覆地的变化,疫苗成为了能帮助人们回归正常生活的“解药”。

本周,澳洲离这一目标又近了一步,国家药品监管机构批准了第一种新冠疫苗(辉瑞)在澳洲投入使用。
                        <img src="https://news.china.com.au/wp-content/uploads/2021/01/20210127151730-6011840a006b0.jpg" title="9c7fd4b470a986d8a9e19a65ef85c01a.jpg" alt="9c7fd4b470a986d8a9e19a65ef85c01a.jpg" /></p><p style="text-align: center">澳洲计划于二月开展疫苗接种计划(aap图)<br />

2020年,随着新冠疫情的爆发,每个人的生活都发生了翻天覆地的变化,疫苗成为了能帮助人们回归正常生活的“解药”。

本周,澳洲离这一目标又近了一步,国家药品监管机构批准了第一种新冠疫苗(辉瑞)在澳洲投入使用。

为了鼓励澳洲民众积极参与接种新冠疫苗,澳洲政府拨款2400万澳元,从今天起在全国开始推广宣传活动。

据澳联社报道,政府在传统及社交媒体上同时发放广告,提供有关新冠疫苗安全性、有效性以及可用性的相关信息。
广告内容详尽地介绍了将如何向老年人、残障人士以及前线工作人员等优先群体推广疫苗。
此外,广告也解释了有关新冠疫苗的剂量要求。


澳洲药品管理局(TGA)近日正式批准了在澳率先使用辉瑞(Pfizer)生产的新冠疫苗,预计从2月底开始,澳人将陆续开始接种辉瑞疫苗。


联邦卫生部长杭特(Greg Hunt)将澳洲描述为一个疫苗国家,指出澳洲是全世界疫苗接种率最高的国家之一。
杭特今天表示:“鉴于澳洲的疫苗高接种覆盖率,我相信将有同样高数量的澳洲人接种安全有效的新冠疫苗。”


“本次宣传推广将有助于每个澳洲人都了解疫苗的工作原理,及其如何保证他们以及他们家人的安全。”

不过,尽管澳洲政府已经开始推广疫苗,而且大多数澳人都希望能接种疫苗,但许多人仍然对即将到来的疫苗的安全性有所质疑。

在疫苗专家的帮助下,澳洲广播公司近日解答了有关新冠疫苗的五个最常见的问题。

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民众对疫苗的安全性充满疑问(澳洲广播公司图)

新冠疫苗安全吗?

疫苗要想获得批准在澳洲投入使用,必须经过一系列严格的安全检查。

负责批准疫苗的澳洲药品监督管理局(TGA)会对疫苗试验的结果进行详尽的评估,以确保生产标准符合要求,并使用自己的实验室“在供应疫苗之前评估每一批疫苗的质量”。

本周早些时候,药品监督管理局表示,在对辉瑞提交的新冠疫苗进行了全面而独立的审查后,确定该疫苗符合所需的高安全性、有效性和质量标准。

这项批准为临时性的,这意味着它的有效期为两年,在此期间允许其在澳洲为16岁及以上的人群提供疫苗。

正在接受TGA评估的所有其他新冠疫苗(包括牛津-阿斯利康疫苗)也必须满足同样严格的安全要求。

与任何获准在社区使用的疫苗一样,新冠疫苗也已经在多个临床前和临床试验中进行了广泛研究。

这一过程首先是在实验室对细胞和动物进行研究(临床前研究),然后进行大规模的人体试验(临床试验)。

在几个月的时间里,有超过4.3万人参与了辉瑞疫苗的临床试验,另有2.3万人参与了牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗的临床试验。

这两种疫苗都被发现能阻止人们生病(程度不同),两家公司的报告都显示,极少出现严重的副作用。

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新冠疫苗的成分因疫苗而异(aap图)

新冠疫苗的成分是什么?

新冠疫苗的成分因疫苗而异。根据卫生部的资料,疫苗可能含有以下成分:

病毒的蛋白质成分
一段遗传编码(DNA或mRNA)。
极小剂量的减毒病毒。
增强免疫反应的物质(佐剂)。
少量防腐剂。
注射用无菌盐水(盐水)。

新批准的辉瑞疫苗含有mRNA(可以编码SARS-CoV-2新冠病毒上的突刺蛋白),外加一些有助于稳定它的药物成分。你可以在澳洲治疗商品登记处(Australian Register of Therapeutic Goods)的疫苗产品信息表上找到完整的成分清单。

一旦其他新冠疫苗获得TGA的批准,它们的具体成分也将在这里列出。

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辉瑞疫苗(aap图)

疫苗是否存在副作用?

人们在接种疫苗后可能会出现一些轻微的副作用,据报道,在已经推广新冠疫苗的地区,也出现了这些副作用。

美国疾病控制中心(US Centers For Disease Control)将这些副作用描述为“你的身体正在建立保护的正常迹象”。

常见的副作用包括:

手臂疼痛和肿胀(注射疫苗的位置)。
疲倦。
头痛。
发热。
打寒战。

接种疫苗后很少出现严重的副作用,但有时,在社区推出疫苗或药物并在数百万人身上进行测试后可能会出现。

到目前为止,很少有接种新冠疫苗后出现严重副作用的报道,但也有一些严重(尽管可以治疗)过敏反应的情况。

卫生当局估计,过敏性休克(最严重的过敏反应)的发生率约为每100万剂疫苗中有11例,他们将这一比率称为“极其罕见”。

也有报道称,挪威有几名体弱的老年人在接种了辉瑞疫苗后死亡。

尽管最初存在一些担忧,但全球疫苗安全咨询委员会(Global Advisory Committee on Vaccine Safety)后来发现,疫苗不太可能是导致死亡的原因,并建议老年人继续接种疫苗。

在参与牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗试验的1.1万多人中,有一人出现了横贯性脊髓炎( transverse myelitis),这是一种非常罕见的脊髓炎症,但尚不清楚这是否与注射疫苗有关(另有一名注射了安慰剂的人和一名有多发性硬化症病史的人有也出现了横贯性脊髓炎)。

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p style=”text-align: center”>民众接种新冠疫苗(aap图)

会不会有一些长期的副作用?

卫生当局在疫苗被批准使用后仍将继续对其进行密切监测,以确认是否存在罕见但严重的副作用。

截至目前,参与临床试验的人员中(他们在几个月前接种了疫苗)还没有长期不良反应的报告,但研究人员还将继续密切关注。

此外,TGA等监管机构也会在新冠疫苗获批后的几年内继续监督其在社区内的安全性。

由于辉瑞疫苗的批准是临时性的,因此该公司需要继续向TGA提供正在进行的临床试验和上市后评估的长期疗效和安全性信息。

同样值得注意的是,虽然接种疫苗产生的严重副作用很少,但感染新冠病毒的人可能会在感染几个月后出现重症和/或虚弱症状。
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5. 哪些人不应该接种新冠肺炎疫苗?

一般来说,对于社区中的大多数人,接种疫苗都是安全的,但也有一些例外。

对辉瑞疫苗,TGA建议任何对疫苗中任何成分过敏的人都不要进行接种。不过TGA依然建议那些有过敏史,但与疫苗无关的人接种新冠疫苗。

然而,TGA建议您在以下情况下先与医生进行:

在任何其他疫苗接种后(或在接种第一剂新冠疫苗后)出现严重过敏反应或呼吸困难。
晕针
患有重病或感染并发高烧。
免疫力低下(例如,感染艾滋病病毒或正在服用影响免疫系统的药物)。
有出血性疾病、容易瘀伤或正在服用稀释血液的药物。

如果你正处在怀孕或哺乳期,或者计划生孩子,在接种新冠疫苗之前,你也应该先咨询你的全科医生。

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